ANMAT prohibió dos insumos médicos por irregularidades en sus registros y rótulos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de dos insumos médicos que presentaban irregularidades en sus registros y rótulos.
La medida fue establecida mediante la Disposición 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a un sistema de aspiración endotraqueal de la marca VITAL-CATH y a camisolines descartables identificados con la marca DIMEX.
La investigación se inició a partir de una fiscalización realizada en la empresa INSUMED SAN JUAN SRL, ubicada en la ciudad de San Juan. Durante el procedimiento se encontraron 15 unidades del sistema de aspiración y planchas de etiquetas destinadas a los camisolines.
Los productos alcanzados por la prohibición
En el caso del sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH, la medida comprende el modelo para adultos, referencia 62140M, lote 20120101. El producto presentaba en su envase interno una etiqueta con la inscripción "KIMS - EO", sin identificación del importador ni número de registro sanitario.
Por otro lado, la prohibición alcanza a los camisolines descartables DIMEX, identificados como pack de 10 unidades, lote 0109POL16 y número de producto médico PM 2289-3.
Detectaron etiquetas falsificadas y productos vencidos
Al analizar los rótulos de los camisolines, la firma CINMOR S.R.L., titular del registro PM 2289-3, informó que las etiquetas eran falsificadas. Además, aclaró que ese número de registro corresponde a barbijos y no a camisolines, productos que comercializa bajo otra identificación.
Respecto del sistema de aspiración, la empresa DCD PRODUCTS S.R.L., responsable de su registro e importación, confirmó que el lote encontrado había vencido el 31 de diciembre de 2023. También indicó que el envase interno no correspondía a la presentación utilizada por la firma.
A partir de estas irregularidades, la ANMAT consideró que no estaban garantizadas las condiciones de conservación, funcionamiento y seguridad de los insumos, lo que podía representar un riesgo para los pacientes.
Finalmente, el organismo dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución de ambos productos en todo el territorio nacional y ordenó dar intervención al área jurídica para evaluar la presentación de la correspondiente denuncia penal.
