ANMAT le quitó al Correo Argentino la habilitación para distribuir y reempaquetar medicamentos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió retirar la habilitación que tenía el Correo Argentino para operar como acondicionador secundario de especialidades medicinales destinadas a la trazabilidad. La decisión implica que la empresa estatal ya no podrá realizar tareas de reempaque, etiquetado ni preparación de lotes de medicamentos para su posterior distribución.

La medida fue oficializada a través de la Disposición 12/2026, publicada en el Boletín Oficial, y recae específicamente sobre la planta logística y centro operativo ubicado en la localidad bonaerense de Malvinas Argentinas, donde se desarrollaban actividades vinculadas al manejo de productos medicinales.

Falta de un requisito clave

Según detalló el organismo regulador, la resolución se fundamenta en que el establecimiento no cuenta con dirección técnica, una condición indispensable para este tipo de actividades. La irregularidad fue detectada por la Dirección de Gestión de Información Técnica durante el control del Registro de Inscripción de Establecimientos.

En el texto oficial, la ANMAT remarca que la firma “no cuenta con dirección técnica”, lo que constituye una infracción a la Ley N° 16.463, que regula la producción, fraccionamiento, comercialización, depósito y distribución de medicamentos y productos de uso médico en todo el país.

Además, la disposición cita el Decreto 150/92, que establece que los establecimientos dedicados a estas tareas deben funcionar bajo la supervisión de profesionales habilitados, como farmacéuticos o químicos, de acuerdo con la naturaleza de los productos que manipulan.

Qué actividades quedan prohibidas

A partir de esta resolución, el Correo Argentino no podrá realizar ninguna tarea vinculada al acondicionamiento secundario de medicamentos ya elaborados. Esto incluye procesos clave para la trazabilidad, como el reetiquetado y la preparación de envases para su seguimiento dentro del sistema sanitario.

La cancelación alcanza al Legajo N° 7512, correspondiente a la habilitación otorgada oportunamente para este tipo de operatorias. La decisión contó con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos y la intervención de la Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo.

Endurecimiento de los controles

La medida se enmarca en una serie de acciones recientes impulsadas por la ANMAT para reforzar los controles dentro del sistema de vigilancia sanitaria. En las últimas horas, el organismo también dispuso la inhibición total de las actividades de dos laboratorios y retiró la habilitación a otros ocho establecimientos.

En esos casos, las inspecciones detectaron irregularidades consideradas críticas, como deficiencias en farmacovigilancia, fallas en la gestión de calidad, problemas en recursos humanos, mantenimiento inadecuado de equipos e infraestructura, y faltantes en la documentación sanitaria obligatoria.

Desde el organismo remarcaron que estas infracciones constituyen causales de cancelación inmediata, y que el objetivo de las medidas es garantizar la seguridad, calidad y trazabilidad de los medicamentos que llegan a la población.