ANMAT prohíbe comercialización de productos médicos ilegales en la región
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de productos médicos ilegítimos. La medida se oficializó mediante la Disposición 2986/26 publicada en el Boletín Oficial.
La determinación surgió tras un operativo realizado en la provincia de Río Negro. Durante la inspección en la firma LEM MEDICAL S.R.L., las autoridades detectaron que el establecimiento no contaba con habilitación sanitaria ni un profesional responsable a cargo de las operaciones.
En el lugar se encontraron insumos vinculados a la traumatología y cirugía ortopédica. Entre los elementos secuestrados se detallaron componentes de prótesis de hombro, cadera y sistemas de fijación de ligamentos que no cumplían con las normativas vigentes.
El organismo nacional especificó la prohibición de todos los artículos que declaren la marca Biotechnology. También se incluyeron prótesis rotuladas como fabricadas por la firma Bioprotece S.A., tras confirmarse que se trata de unidades falsificadas que no pertenecen a la distribución oficial.
Entre los materiales específicos se encuentran bases de titanio y elementos para fijación de ligamentos meniscales. Los fiscalizadores observaron que los productos estaban acondicionados en envoltorios de esterilización que no garantizaban las condiciones de seguridad requeridas para su uso quirúrgico.
La ANMAT indicó que se detectaron irregularidades graves en los métodos de esterilización y falta de documentación para acreditar la procedencia legítima de los dispositivos. La medida busca proteger la integridad de los pacientes ante el riesgo de estos insumos.
Además de la prohibición, se ordenó la instrucción de un sumario sanitario a la empresa involucrada. El control de estos materiales es fundamental para garantizar la seguridad en intervenciones médicas de alta complejidad.