La ANMAT canceló 25 certificados de medicamentos por falta de reinscripción
La Anmat canceló este miércoles 25 certificados de medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) debido a que se encontraban vencidos y sin el trámite de reinscripción iniciado por parte de los laboratorios responsables.
La decisión fue formalizada a través de la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial con la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. La medida surge tras un control exhaustivo realizado por la Dirección de Gestión de Información Técnica, que detectó la falta de actualización en las autorizaciones obligatorias para la comercialización de estos productos.
Desde el organismo recordaron que la ley establece una vigencia de cinco años para la autorización de elaboración y venta de especialidades medicinales. Los titulares o representantes de los productos registrados ante la ANMAT deben pedir la reinscripción dentro de los 30 días previos al vencimiento del certificado. Ante este escenario, se notificó a las empresas afectadas, quienes cuentan con un plazo de entre 20 y 30 días para presentar un recurso de reconsideración.
Entre los laboratorios alcanzados por la resolución se encuentran firmas de relevancia como Lafedar S.A., con cinco certificados dados de baja, y Laboratorio Internacional Argentino S.A., que también registra cinco bajas. Otras compañías afectadas incluyen a CSL Behring S.A., Microsules Argentina S.A., Aspen Argentina S.A., Lavimar S.A., Savant Pharm S.A., Laboratorios Monserrat y Eclair S.A., Takeda S.A., Megalabs Argentina S.A.U., Eurofar S.R.L., Monte Verde S.A., Tecnonuclear S.A., Terumo BCT Latin America S.A. y Laboratorio Elea Phoenix S.A., quienes deberán regularizar su situación técnica ante la autoridad sanitaria.