ANMAT prohibió un diclofenac y una morfina que revisten un riesgo para la salud

La ANMAT prohibió un diclofenac y una morfina que revisten un riesgo para la salud de pacientes y explicó los motivos por los cuales tomó esta decisión.

Así, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) vetó la comercialización de este producto en todo el territorio nacional. ANMAT prohibió un diclofenac y una morfina: ¿De qué marca?

La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como:

- “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓ- DICO, Certificado N° 52.922, lote 80020”.

- “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”.

Las actuaciones se iniciaron a partir de una denuncia recibida sobre productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. por MIX-UP (DICLOFENAC 25 mg/ml - LOTE
80020 ampollas plásticas y MORFINA 1% - LOTE 31050).

El área técnica informó que el producto DICLOFENAC inyectable, Certificado N°
52.922, concentración 75 mg/3 ml, presentación de ampollas plásticas por 3 ml, lote 80020, vencimiento 05/26, corresponde a una solución parenteral de pequeño volumen.

Además, el Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que un incidente de contaminación cruzada (mix-up) que se reportó corresponde a un desvío de calidad categorizado con nivel CRÍTICO y que, un defecto de estas características, implica un riesgo para la salud pública.

La firma informó que inició el retiro voluntario de los productos “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, LOTE 80020” en ampollas plásticas (envase primario no autorizado por la ANMAT) y “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, LOTE 31050”, pero que no concluyó el recupero de las unidades en cuestión.

En consecuencia, a fin de proteger a los usuarios de los medicamentos involucrados, se prohibió su uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional.

¿Qué es y para qué sirve la ANMAT?

En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentación disponibles para la población argentina sean confiables y seguros.

Así, la institución juega un rol crucial en la protección de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.